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申龍過濾技術有限公司提供的產品和服務有助于制藥廠商更好的遵循行業規范及其嚴格標準。杭州申龍技術有限公司驗證支持服務簡化了客戶在過濾器法規方面的驗證流程，節省了客戶的時間和金錢。 杭州申龍過濾技術有限公司設有驗證實驗室，具有完善的管理規程、標準試驗程序和標準試驗操作規范，可為客戶提供大輸液、水針劑、凍干粉針劑、疫苗及其他工藝流體的過濾方案和符合法規要求的文件，同時為制藥企業和過濾器生產企業提供各種測試和驗證服務。我們在驗證服務范圍包括但不限于： |
| 1.產品潤濕完整性測試 |
| 工藝流體含有的不同成分可能對濾膜或過濾器有影響。使用特定的工藝流體對濾膜或過濾器進行潤濕，并在指定的溫度下測定經特定產品潤濕的過濾器的起泡點、擴散流或壓力保持限值，更符合實際生產需求。 |
| 2.化學相容性試驗 |
| 藥品生產中原料成分與濃度的不同，在不同操作條件及工藝流程下，有可能對所使用的濾膜或過濾器有不同程度的影響。通過測定濾膜或過濾器的物理和化學穩定性，如泡點值、膜厚度、流速等參數的變化，以準確評估濾膜過過濾器對特定工藝流體的相容性。 |
| 3.溶出物重量分析試驗 |
| 在最差工藝條件下，如極限溫度、時間等，測定特定工藝流體或模擬揮發性試劑與濾膜或過濾器充分接觸后，萃取出的溶出物的數據，作為藥品風險評估的基礎，以提供特定產品在特定的工藝條件下，系統能持續生產出合格產品的保證性文件支持。 |
| 4.吸附物試驗 |
| 測定待選或選定的濾膜或過濾器對特定工藝流體的吸附數據，作為濾膜或過濾器正確選型的基礎，為生產工藝的合理性提供證明性文件。對于此項驗證試驗，客戶需提供藥品的具體分析方法和所用到的分析儀器型號。 |
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